FDA:10.1214/10-STS344 FDA:10.1214/11-AOAS507 FDA:10.1214/11-STS366 FDA:10.1214/12-STS381A FDA:10.1214/13-AOAS655 FDA:10.1214/14-AOAS773 FDA:10.1214/08834230500000043 FDA:10.1214/088342306000000015 FDA:10.1214/aos/1176347879